HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 코팅 용액을 준비하는 것은 제약 및 식품 산업의 기본 공정입니다.HPMC는 우수한 필름 형성 특성, 안정성 및 다양한 활성 성분과의 상용성으로 인해 코팅 제제에 일반적으로 사용되는 폴리머입니다.코팅 솔루션은 보호층을 부여하고 방출 프로필을 제어하며 정제, 캡슐 및 기타 고형 제형의 외관과 기능성을 개선하는 데 사용됩니다.
1. 필요한 재료:
하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)
용매(일반적으로 물 또는 물과 알코올의 혼합물)
가소제(선택 사항, 필름의 유연성 향상)
기타 첨가제(착색제, 불투명제, 점착 방지제 등 선택 사항)
2. 필요한 장비:
혼합 용기 또는 용기
교반기(기계식 또는 자기식)
계량저울
가열원(필요한 경우)
체 (필요한 경우 덩어리를 제거)
pH 측정기(pH 조정이 필요한 경우)
안전 장비(장갑, 고글, 실험복)
3. 절차:
1단계: 재료 무게 측정
저울을 사용하여 필요한 HPMC 양을 측정합니다.코팅액의 원하는 농도와 배치의 크기에 따라 양이 달라질 수 있습니다.
가소제나 기타 첨가제를 사용하는 경우에도 필요한 양을 측정하십시오.
2단계: 용매 준비
적용 분야 및 활성 성분과의 호환성에 따라 사용할 용매 유형을 결정하십시오.
물을 용매로 사용하는 경우 순도가 높은지 확인하고 증류 또는 탈이온화하는 것이 좋습니다.
물과 알코올의 혼합물을 사용하는 경우 HPMC의 용해도와 코팅액의 원하는 특성을 고려하여 적절한 비율을 결정하십시오.
3단계: 혼합
혼합 용기를 교반기에 놓고 용매를 첨가합니다.
적당한 속도로 용매를 저어주기 시작합니다.
응집을 방지하기 위해 미리 계량된 HPMC 분말을 교반 용매에 점차적으로 추가합니다.
HPMC 분말이 용매에 균일하게 분산될 때까지 계속 저어줍니다.이 과정은 HPMC의 농도와 교반 장비의 효율성에 따라 다소 시간이 걸릴 수 있습니다.
4단계: 가열(필요한 경우)
HPMC가 실온에서 완전히 용해되지 않으면 온화한 가열이 필요할 수 있습니다.
HPMC가 완전히 용해될 때까지 교반하면서 혼합물을 가열합니다.과도한 온도는 HPMC 또는 용액의 다른 구성 요소를 저하시킬 수 있으므로 과열하지 않도록 주의하십시오.
5단계: 가소제 및 기타 첨가제 첨가(해당되는 경우)
가소제를 사용하는 경우 저어주면서 용액에 서서히 첨가합니다.
마찬가지로, 이 단계에서 착색제나 불투명화제와 같은 다른 원하는 첨가제를 추가합니다.
6단계: pH 조정(필요한 경우)
pH 측정기를 사용하여 코팅 용액의 pH를 확인합니다.
pH가 안정성이나 호환성 이유로 원하는 범위를 벗어나는 경우 그에 따라 소량의 산성 또는 염기성 용액을 추가하여 조정하십시오.
각 첨가 후 용액을 완전히 저어주고 원하는 수준에 도달할 때까지 pH를 다시 확인하십시오.
7단계: 최종 혼합 및 테스트
모든 구성 요소를 추가하고 완전히 혼합한 후 균질성을 보장하기 위해 몇 분 동안 계속 저어줍니다.
점도 측정이나 미립자 물질 또는 상분리 징후에 대한 육안 검사와 같은 필요한 품질 테스트를 수행합니다.
필요한 경우 용액을 체에 통과시켜 남은 덩어리나 용해되지 않은 입자를 제거합니다.
8단계: 보관 및 포장
준비된 HPMC 코팅 용액을 적절한 보관 용기, 바람직하게는 호박색 유리병 또는 고품질 플라스틱 용기에 옮깁니다.
배치 번호, 제조 날짜, 농도, 보관 조건 등 필요한 정보를 용기에 라벨로 표시하십시오.
안정성과 유효 기간을 유지하려면 빛과 습기로부터 보호되는 서늘하고 건조한 곳에 용액을 보관하십시오.
4. 팁 및 고려 사항:
화학물질과 장비를 취급할 때는 항상 우수한 실험실 관행과 안전 지침을 따르십시오.
오염을 방지하기 위해 준비 과정 전반에 걸쳐 청결함과 멸균성을 유지하십시오.
대규모 적용 전 코팅액과 의도한 기재(정제, 캡슐제)와의 호환성을 테스트합니다.
코팅 용액의 장기 성능과 보관 조건을 평가하기 위해 안정성 연구를 수행합니다.
준비 과정을 문서화하고 품질 관리 목적과 규정 준수를 위해 기록을 보관하세요.
게시 시간: 2024년 3월 7일