경질 젤라틴 및 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐

경질 젤라틴 캡슐과 히프로멜로스(HPMC) 캡슐은 활성 성분을 캡슐화하기 위해 의약품 및 식이 보조제에 널리 사용되지만 구성, 특성 및 용도가 다릅니다. 경질 젤라틴 캡슐과 HPMC 캡슐의 비교는 다음과 같습니다.

1. 구성:
   • 경질 젤라틴 캡슐: 경질 젤라틴 캡슐은 동물 콜라겐에서 추출한 단백질인 젤라틴으로 만들어집니다. 젤라틴 캡슐은 투명하고 부서지기 쉬우며 위장관에서 쉽게 용해됩니다. 이는 광범위한 고체 및 액체 제제를 캡슐화하는 데 적합합니다.
   • 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: 반면에 HPMC 캡슐은 셀룰로오스에서 파생된 반합성 중합체인 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스로 만들어집니다. HPMC 캡슐은 채식주의자 친화적이므로 식이 제한이 있는 개인에게 적합합니다. 젤라틴 캡슐과 외관은 유사하지만 습기에 더 강하고 안정성이 더 좋습니다.
2. 내습성:
   • 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 수분 흡수에 취약하여 캡슐화된 제형의 안정성과 유통기한에 영향을 미칠 수 있습니다. 습도가 높은 환경에 노출되면 부드러워지거나 끈적해지거나 변형될 수 있습니다.
   • 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 젤라틴 캡슐에 비해 더 나은 내습성을 제공합니다. 습기를 흡수하는 경향이 적고 습한 환경에서도 무결성과 안정성을 유지합니다.
3. 호환성:
   • 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 분말, 과립, 펠렛 및 액체를 포함한 광범위한 활성 성분과 호환됩니다. 이는 일반적으로 의약품, 식이 보조제 및 일반의약품에 사용됩니다.
   • 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 다양한 유형의 제제 및 활성 성분과도 호환됩니다. 이는 특히 채식주의자 또는 완전채식 제제의 경우 젤라틴 캡슐의 대안으로 사용할 수 있습니다.
4. 규정 준수:
   • 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 많은 국가의 의약품 및 식이 보조제 사용에 대한 규제 요구 사항을 충족합니다. 일반적으로 규제 기관에서 안전하다고 인정(GRAS)하고 관련 품질 표준을 준수합니다.
   • 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 의약품 및 식이 보조제 사용에 대한 규제 요구 사항도 충족합니다. 채식주의자 및 완전 채식주의자에게 적합한 것으로 간주되며 관련 품질 기준을 준수합니다.
5. 제조 고려사항:
   • 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 금속 핀을 젤라틴 용액에 담가서 캡슐 반쪽을 만든 다음 활성 성분으로 채우고 함께 밀봉하는 성형 공정을 사용하여 제조됩니다.
   • 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 젤라틴 캡슐과 유사한 공정을 사용하여 제조됩니다. HPMC 물질을 물에 용해시켜 점성 용액을 형성한 후 캡슐 반쪽을 성형하고 활성 성분을 채우고 함께 밀봉합니다.

전반적으로 경질 젤라틴 캡슐과 HPMC 캡슐 모두 장점과 고려 사항이 있습니다. 이들 사이의 선택은 식이 선호도, 제형 요구 사항, 수분 민감도 및 규정 준수와 같은 요인에 따라 달라집니다.