일반적으로 HPMC로 알려진 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스는 널리 사용되는 제약 부형제 및 식품 첨가물입니다. 용해성, 결합력, 필름 형성성이 뛰어나 제약산업에서 널리 사용되고 있습니다. HPMC는 또한 식품 산업에서 증점제, 유화제 및 안정제로 흔히 사용됩니다. HPMC의 순도는 제품의 효율성과 안전성에 영향을 미치기 때문에 제약 및 식품 산업에서 매우 중요합니다. 이 기사에서는 HPMC 순도 결정과 그 방법에 대해 논의합니다.
HPMC란 무엇입니까?
하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)는 메틸셀룰로오스에서 추출된 셀룰로오스 에테르입니다. 분자량은 10,000~1,000,000달톤이고 백색 또는 황백색의 분말로 냄새, 맛이 없다. HPMC는 물에 쉽게 용해되며 에탄올, 부탄올, 클로로포름과 같은 일부 유기용매에도 용해됩니다. 이는 수분 보유, 농축 및 결합 능력과 같은 몇 가지 고유한 특성을 갖고 있어 제약 및 식품 산업에 이상적입니다.
HPMC 순도 결정
HPMC의 순도는 치환도(DS), 수분 함량 및 회분 함량과 같은 여러 요인에 따라 달라집니다. DS는 셀룰로오스 분자에서 히드록시프로필기로 치환된 히드록실기의 수를 나타냅니다. 치환도가 높을수록 HPMC의 용해도가 증가하고 필름 형성 능력이 향상됩니다. 반대로, 치환도가 낮으면 용해도가 감소하고 필름 형성 특성이 저하됩니다.
HPMC 순도 측정 방법
산-염기 적정, 원소 분석, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 적외선 분광법(IR)을 포함하여 HPMC의 순도를 결정하는 여러 가지 방법이 있습니다. 각 방법에 대한 세부정보는 다음과 같습니다.
산-염기 적정
이 방법은 HPMC의 산성기와 염기성기 사이의 중화 반응을 기반으로 합니다. 먼저, HPMC를 용매에 용해시키고 알려진 농도의 산 또는 염기 용액을 알려진 양만큼 첨가합니다. pH가 중성점에 도달할 때까지 적정을 수행하였다. 소비된 산이나 염기의 양으로부터 치환도를 계산할 수 있습니다.
원소 분석
원소 분석은 탄소, 수소, 산소를 포함하여 샘플에 존재하는 각 원소의 비율을 측정합니다. 치환도는 HPMC 시료에 존재하는 각 원소의 양으로 계산할 수 있습니다.
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)
HPLC는 고정상 및 이동상과의 상호 작용을 기반으로 혼합물의 구성 요소를 분리하는 널리 사용되는 분석 기술입니다. HPMC에서 치환도는 시료의 하이드록시프로필과 메틸기의 비율을 측정하여 계산할 수 있습니다.
적외선 분광학(IR)
적외선 분광법은 시료의 적외선 복사 흡수 또는 투과를 측정하는 분석 기술입니다. HPMC는 하이드록실, 메틸 및 하이드록시프로필에 대해 서로 다른 흡수 피크를 가지며, 이는 치환도를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
HPMC의 순도는 제약 및 식품 산업에서 매우 중요하며 최종 제품의 안전성과 효능을 보장하려면 HPMC의 결정이 중요합니다. 산-염기 적정, 원소 분석, HPLC 및 IR을 포함하여 HPMC의 순도를 결정하는 여러 가지 방법을 사용할 수 있습니다. 각 방법에는 고유한 장점과 단점이 있으며 응용 프로그램의 특정 요구 사항에 따라 선택할 수 있습니다. HPMC의 순도를 유지하려면 햇빛과 기타 오염물질이 없는 건조하고 서늘한 곳에 보관해야 합니다.
게시 시간: 2023년 8월 25일