필름 코팅은 제약 제조에서 중요한 공정으로, 얇은 층의 중합체가 정제 또는 캡슐 표면에 적용됩니다. 이 코팅은 외관 개선, 맛 마스킹, 활성 제약 성분 (API) 보호, 방출 제어 및 삼키기를 촉진하는 등 다양한 목적을 제공합니다. 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)는 다재다능한 특성으로 인해 필름 코팅에서 가장 널리 사용되는 중합체 중 하나입니다.
1. HPMC의 특징 :
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 (HPMC)는 셀룰로오스로부터 유래 된 반합성 중합체이다. 그것은 수용성, 필름 형성 능력 및 다양한 제약 성분과의 우수한 호환성을 특징으로합니다. HPMC의 특성은 분자량, 치환 정도 및 점도와 같은 파라미터를 변형시킴으로써 조정될 수있다.
필름 형성 능력 : HPMC는 우수한 필름 형성 특성을 보유하여 제약 용량 형태의 표면에서 균일하고 매끄러운 코팅의 형성을 가능하게합니다.
수용성 : HPMC는 수용성을 나타내며, 코팅 공정 동안 수용액에서 중합체의 용해를 허용한다. 이 특성은 중합체의 균일 한 분포를 보장하고 균질 코팅 층의 형성을 용이하게한다.
접착력 : HPMC는 정제 또는 캡슐의 표면에 우수한 접착력을 나타내므로 기판에 잘 부착되는 내구성있는 코팅이 발생합니다.
장벽 특성 : HPMC는 수분, 산소 및 빛과 같은 환경 적 요인에 대한 장벽을 제공하여 복용량 형태의 완전성을 보호하고 안정성을 향상시킵니다.
2. 성형 고려 사항 :
HPMC를 사용하여 필름 코팅 솔루션을 공식화 할 때, 원하는 코팅 특성 및 성능을 달성하기 위해 몇 가지 요소를 고려해야합니다.
중합체 농도 : 코팅 용액에서 HPMC의 농도는 필름의 두께 및 기계적 특성에 영향을 미친다. 중합체 농도가 높을수록 장벽 특성이 향상된 두꺼운 코팅을 초래합니다.
가소제 : 폴리에틸렌 글리콜 (PEG) 또는 프로필렌 글리콜 (PG)과 같은 가소제의 첨가는 코팅의 유연성과 탄성을 향상시켜 덜 부서지기 쉬우 며 균열에 더 내성을 높일 수 있습니다.
용매 : HPMC의 용해도 및 적절한 필름 형성을 보장하기 위해 적절한 용매의 선택이 중요합니다. 일반적인 용매는 물, 에탄올, 이소프로판올 및 이들의 혼합물을 포함한다.
안료 및 오피오 피퍼 : 코팅 제형에 안료 및 오피오 피커를 통합하면 색상을 부여하고 외관을 개선하며 민감한 약물에 대한 가벼운 보호를 제공 할 수 있습니다.
3. 필름 코팅에서 HPMC의 적용 :
HPMC 기반 코팅은 다양한 복용량 형태에 대한 다양성과 적합성으로 인해 제약 및 영양 산업에서 광범위한 응용을 발견합니다.
즉각적인 방출 코팅 : HPMC 코팅은 정제 또는 캡슐의 붕괴 및 용해 속도를 제어함으로써 약물의 즉각적인 방출을 제공하는 데 사용될 수 있습니다.
변형 된 방출 코팅 : HPMC 기반 제제는 일반적으로 연장 방출 및 장용 코팅 제형을 포함하여 변형 된 방출 용량 형태로 사용된다. 코팅의 점도 및 두께를 변형시킴으로써, 약물의 방출 프로파일은 지속되거나 표적화 된 방출을 달성하도록 조정될 수있다.
맛 마스킹 : HPMC 코팅은 약물의 불쾌한 맛을 가릴 수있어 환자의 규정 준수 및 구강 복용량 형태의 수용 가능성을 향상시킬 수 있습니다.
수분 보호 : HPMC 코팅은 특히 수분에 노출되면 분해되기 쉬운 흡습성 약물의 효과적인 수분 보호를 제공합니다.
안정성 향상 : HPMC 코팅은 환경 적 요인에 대한 보호 장벽을 제공하여 제약 제품의 안정성 및 저장 수명을 향상시킵니다.
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)는 제약 산업에서 필름 코팅 응용 분야에서 중요한 역할을한다. 필름 형성 능력, 수용성, 접착력 및 배리어 특성을 포함한 독특한 특성은 다양한 기능을 갖는 코팅을 공식화하기에 이상적인 선택입니다. 필름 코팅에서 HPMC의 제형 고려 사항 및 응용을 이해함으로써 제약 제조업체는 성능, 안정성 및 환자 수용 가능성이 향상된 용량 형태를 개발할 수 있습니다.
시간 후 : 3 월 7 일