HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)는 많은 산업, 특히 제약 분야에서 널리 사용되는 합성 반합성 폴리머입니다. HPMC는 생체적합성, 무독성, 우수한 물리적, 화학적 특성으로 인해 제약 제제에 없어서는 안될 부형제가 되었습니다.
(1) 의약품 등급 HPMC의 기본 특성
HPMC는 알칼리 조건에서 셀룰로오스와 프로필렌옥사이드, 메틸클로라이드를 반응시켜 제조한 비이온성 셀룰로오스에테르입니다. HPMC의 독특한 화학 구조는 탁월한 용해도, 농축, 필름 형성 및 유화 특성을 제공합니다. 다음은 HPMC의 몇 가지 주요 특징입니다.
수용성 및 pH 의존성: HPMC는 냉수에 용해되어 투명한 점성 용액을 형성합니다. 용액의 점도는 농도 및 분자량과 관련이 있으며 pH에 대한 안정성이 강하고 산성 및 알칼리성 환경 모두에서 안정성을 유지할 수 있습니다.
써모겔 특성: HPMC는 가열 시 독특한 써모겔 특성을 나타냅니다. 특정 온도로 가열하면 겔을 형성하고 냉각 후 액체 상태로 돌아갈 수 있습니다. 이 특성은 약물 지속 방출 제제에서 특히 중요합니다.
생체적합성 및 무독성: HPMC는 셀룰로오스의 유도체로 전하가 없고 다른 성분과 반응하지 않기 때문에 생체적합성이 뛰어나고 체내에 흡수되지 않습니다. 무독성 부형제입니다.
(2) HPMC의 의약품 적용
HPMC는 경구용, 국소용, 주사제 등 다양한 분야를 포괄하여 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 주요 적용 방향은 다음과 같습니다.
1. 정제의 필름 형성 물질
HPMC는 필름 형성 물질로 정제의 코팅 공정에 널리 사용됩니다. 정제 코팅은 습기, 빛 등 외부 환경의 영향으로부터 약품을 보호할 수 있을 뿐만 아니라, 약품의 나쁜 냄새와 맛을 덮어 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다. HPMC로 형성된 필름은 내수성과 강도가 우수하여 약물의 유효 기간을 효과적으로 연장할 수 있습니다.
동시에, HPMC는 서방성 및 제어 방출 정제 생산을 위한 제어 방출 막의 주성분으로 사용될 수도 있습니다. 써멀겔 특성으로 인해 체내에서 약물이 미리 정해진 방출 속도로 방출되어 장기간 지속되는 약물 치료 효과를 얻을 수 있습니다. 이는 당뇨병 및 고혈압 환자의 장기적인 약물 치료 필요성과 같은 만성 질환 치료에 특히 중요합니다.
2. 서방성 제제로서
HPMC는 경구용 약물 제제에서 서방형 제제로 널리 사용됩니다. 물 속에서 겔을 형성할 수 있으며, 약물이 방출됨에 따라 겔층이 점차적으로 용해되기 때문에 약물의 방출속도를 효과적으로 조절할 수 있습니다. 이 적용은 인슐린, 항우울제 등과 같이 장기간 작용하는 약물 방출이 필요한 약물에 특히 중요합니다.
위장 환경에서 HPMC의 겔층은 약물의 방출 속도를 조절하여 단시간에 약물의 급격한 방출을 방지함으로써 부작용을 줄이고 효능을 연장시킬 수 있습니다. 이러한 지속 방출 특성은 항생제, 항간질제 등과 같이 안정적인 혈액 약물 농도가 필요한 약물의 치료에 특히 적합합니다.
3. 바인더로
HPMC는 정제 생산 과정에서 바인더로 자주 사용됩니다. 약물입자나 산제에 HPMC를 첨가함으로써 유동성과 접착력을 향상시켜 정제의 타정효과와 강도를 향상시킬 수 있습니다. HPMC의 무독성과 안정성은 정제, 과립 및 캡슐의 이상적인 결합제입니다.
4. 증점제 및 안정제로서
액체 제제에서 HPMC는 다양한 경구용 액체, 점안제 및 국소 크림의 증점제 및 안정제로 널리 사용됩니다. 농축 특성은 액상 약물의 점도를 높이고 약물 층화 또는 침전을 방지하며 약물 성분의 균일한 분포를 보장할 수 있습니다. 동시에 HPMC의 윤활성과 보습성은 점안액 사용 시 눈의 불편함을 효과적으로 감소시키고 외부 자극으로부터 눈을 보호해줍니다.
5. 캡슐에 사용
HPMC는 식물 유래 셀룰로오스로서 생체 적합성이 좋아 식물 캡슐을 만드는 데 중요한 소재입니다. 전통적인 동물성 젤라틴 캡슐과 비교하여 HPMC 캡슐은 특히 고온 다습한 환경에서 더 나은 안정성을 가지며 변형되거나 용해되기 쉽지 않습니다. 또한, HPMC캡슐은 채식주의자, 젤라틴 알레르기가 있는 환자에게도 적합해 캡슐약의 사용범위가 확대됐다.
(3) HPMC의 기타 약물 응용
위의 일반적인 약물 응용 외에도 HPMC는 일부 특정 약물 분야에서도 사용될 수 있습니다. 예를 들어 안과 수술 후 HPMC는 안구 표면의 마찰을 줄이고 회복을 촉진하는 윤활제로 안약에 사용됩니다. 또한, HPMC는 약물 흡수를 촉진하고 국소 약물의 효능을 향상시키기 위해 연고 및 젤에도 사용할 수 있습니다.
의약품 등급 HPMC는 우수한 물리적, 화학적 특성으로 인해 약물 준비에서 중요한 역할을 합니다. 다기능 의약품 부형제인 HPMC는 약물의 안정성을 향상하고 약물 방출을 제어할 수 있을 뿐만 아니라 약물 복용 경험을 개선하고 환자 순응도를 높일 수 있습니다. 제약 기술이 지속적으로 발전함에 따라 HPMC의 응용 분야는 더욱 광범위해지고 향후 약물 개발에서 더욱 중요한 역할을 담당하게 될 것입니다.
게시 시간: 2024년 9월 19일